На заседании Рязанской областной Думы 20 мая был рассмотрен и одобрен проект ФЗ №114539-7 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты в части совершенствования системы оказания медпомощи детям с онкологическими и гематологическими заболеваниями». В Государственную Думу он внесён депутатами Ириной Яровой и Андреем Исаевым при поддержке ведущих детских онкологов России. Необходимость его принятия разработчики объясняют тем, что проблема назначения лекарственных препаратов вне инструкции («офф-лейбл») наиболее остро проявляется в сфере лечения детской онкологии и гематологии.

Как пояснил первый зампред областной Думы Дмитрий Хубезов, законопроект направлен на то, чтобы чётко регламентировать все те ситуации, когда сильнодействующие противоопухолевые препараты можно назначать детям.

«Дело в том, что у многих онкологических противоопухолевых препаратов нет указаний о возможности их использования у детей. Но фактически сегодня лечение онкобольных детей основано исключительно на препаратах «офф-лейбл» и излечение без них невозможно. Но при проверках страховые компании штрафуют медорганизации за назначение подобных препаратов, так как в ныне действующем законодательстве единственным условием их использования является соответствие инструкции по применению лекарственного препарата», — рассказал Хубезов.

Он также подчеркнул, что с принятием Госдумой данного закона препараты «офф-лейбл», уже включённые в клинические рекомендации или назначенные врачебной комиссией, смогут беспрепятственно использоваться для лечения детей с существующим порядком обязательного информирования самого пациента и его родителей.

Парламентарий отметил ещё один важный момент: законопроект устраняет неопределённость в оформлении оплаты данных препаратов через систему обязательного медицинского страхования (ОМС) и при оказании высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП). Таким образом, лекарственные препараты «офф-лейбл» приобретают правовой статус для их использования в рамках ОМС и ВМП.